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एफडीए ने संबंधित नागरिकों की याचिकाओं का जवाब दिया
दंत भराव में पारा
(वाशिंगटन, डीसी) - 5 मार्च 2014 को दायर एक मुकदमे के जवाब में, एफडीए ने सितंबर 2009 में एफडीए के साथ दायर तीन नागरिकों की याचिकाओं पर प्रतिक्रिया प्रस्तुत करने पर सहमति व्यक्त की, जिसमें पारा टूथ फिलिंग की सुरक्षा पर एफडीए की स्थिति को चुनौती दी गई थी। नागरिकों की याचिकाओं में आरोप लगाया गया है कि प्रकाशित वैज्ञानिक साहित्य दर्शाता है कि इन बुराइयों से पारे का अवशोषण उन लोगों के स्वास्थ्य के लिए अस्वीकार्य जोखिम पैदा करता है जिनके शरीर में यह सामग्री रखी गई है। मुकदमे में आरोप लगाया गया है कि एफडीए विनियमन द्वारा प्रदान की गई छह महीने की अवधि के भीतर इन याचिकाओं का जवाब देने में विफल रहा है। दिसंबर 2010 में, FDA ने 2011 के अंत तक अपनी समीक्षा पूरी करने के अपने इरादे की घोषणा की, लेकिन वास्तव में उसने 27 जनवरी तक कोई प्रतिक्रिया नहीं दी।
याचिकाओं में या तो मिश्रण के उपयोग पर औपचारिक प्रतिबंध लगाने, या एफडीए की कक्षा III में इन भरावों के वर्गीकरण की मांग की गई है। इस तरह के वर्गीकरण के लिए आवश्यकता होगी: 1) कमजोर व्यक्तियों के लिए अतिरिक्त प्रतिबंध; 2) सुरक्षा का अधिक कड़ा प्रमाण; और 3) एक पर्यावरणीय प्रभाव वक्तव्य। अगस्त 2009 में, FDA ने जनता की सुरक्षा के लिए कोई नियंत्रण या अन्य उपाय निर्धारित करते हुए इस दंत चिकित्सा उपकरण को द्वितीय श्रेणी में वर्गीकृत किया।
कल, FDA ने अपनी प्रतिक्रियाएँ दाखिल करते हुए दावा किया कि FDA के 2009 के अंतिम नियम में केवल कुछ स्पष्टीकरण की आवश्यकता है, और यह मिश्रण कक्षा II में वर्गीकृत किया जाना जारी रहेगा। मुकदमा दायर करने वाले वकील जेम्स एम. लव ने कहा कि, "वैज्ञानिक रूप से प्रदर्शित जोखिमों के बावजूद एफडीए अमेरिकी लोगों को उनके पारा भरने से जहर देने की अनुमति दे रहा है। कई देशों के पारा भरने से दूर जाने के बावजूद, ऐसा प्रतीत होता है कि एफडीए का मानना है कि मानव मुंह पारा को संग्रहीत करने के लिए एक सुरक्षित स्थान है। उन्होंने आगे कहा कि, “सुरक्षा साबित करने का भार एफडीए पर है, लेकिन एफडीए इस सिद्धांत को नजरअंदाज कर देता है और यह साबित करने का बोझ हम पर डाल देता है कि ये फिलिंग्स बीमारियों का कारण बन रही हैं। एफडीए का मानना है कि ये फिलिंग सुरक्षित हैं-यहां तक कि भ्रूणों के लिए भी-हालांकि यह स्वीकार करते हुए कि उसके पास सुरक्षा प्रदर्शित करने वाला कोई डेटा नहीं है।
“एफडीए इस तथ्य को नजरअंदाज करना जारी रखता है कि पारा मिश्रण भरने वाले अधिकांश लोग पारा वाष्प की दैनिक खुराक के संपर्क में रहते हैं जो दुनिया भर में सरकारी एजेंसियों द्वारा निर्धारित सुरक्षित स्तर से अधिक है। दरअसल, इन फिलिंग से जुड़े स्वास्थ्य जोखिमों को प्रदर्शित करने वाले कई स्वतंत्र प्रकाशित जोखिम आकलन के बावजूद, एफडीए का जोखिम मूल्यांकन एक स्वीकार्य दंत पुनर्स्थापना सामग्री के रूप में पारा फिलिंग के निरंतर उपयोग को 'उचित' ठहराता है।'
शीर्ष वैज्ञानिकों ने बार-बार एफडीए को दांतों की फिलिंग से निकलने वाले पारे से होने वाले नुकसान के खतरे के बारे में चेतावनी दी है:
- In 2006 में, एफडीए ने पारा भरने पर एफडीए के स्वयं के श्वेत पत्र की समीक्षा करने के लिए चिकित्सकों और दंत चिकित्सकों के एक संयुक्त पैनल से परामर्श किया। 13 से 7 मतों से, संयुक्त पैनल ने निष्कर्ष निकाला कि श्वेत पत्र पारा भरने की सुरक्षा को प्रदर्शित नहीं करता है।
- 2009 में, इंटरनेशनल एकेडमी ऑफ ओरल मेडिसिन एंड टॉक्सिकोलॉजी के वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड ने अपने स्थिति वक्तव्य में कहा, "[i] दांतों में स्थायी रूप से प्रत्यारोपित सामग्री के उपयोग को समर्थन या अन्यथा जारी रखने के लिए वर्तमान, वैध वैज्ञानिक साक्ष्य के साथ असंगत है जो लगातार एक बहुत शक्तिशाली एंजाइम अवरोधक और चयापचय विष का उत्सर्जन करता है।
- 2010 में, अपने स्वयं के वैज्ञानिक सलाहकार पैनल के आग्रह पर, एफडीए वर्तमान विज्ञान के आधार पर अपने मिश्रण नियम की समीक्षा करने पर सहमत हुआ। पैनल के सदस्यों ने गर्भवती महिलाओं और बच्चों में पारा भरने की स्थिति पर लगातार चिंता व्यक्त की।
- फरवरी 2014 का एक अध्ययन, "होमे, एट अल., नया विज्ञान पुरानी धारणा को चुनौती देता है कि पारा दंत मिश्रण सुरक्षित है,'' पीयर-रिव्यू जर्नल में प्रकाशित, बायोमेटल्स, पारा भरने से जुड़े जोखिमों को प्रदर्शित करने वाले हालिया वैज्ञानिक साहित्य की समीक्षा की।
- 2013 का एक अध्ययन, "वुड्स एट। अल। 2013 - कैट के न्यूरोएहैवियरल डेटा ने मेटालोथियोनिन जीन वेरिएंट के साथ लड़कों में ग्रेटर एचजी प्रभाव का खुलासा किया,'' दर्शाता है कि कुछ आनुवांशिक कारक युवा लड़कों को पारे के प्रतिकूल न्यूरोबिहेवियरल प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील बनाते हैं।
- 2014 का एक अध्ययन, वुड्स एट अल., कैटेचोल-ओमिथाइलट्रांसफेरेज़ की आनुवंशिक बहुरूपता
बच्चों में पारा के न्यूरोबिहेवियरल प्रभावों को संशोधित करना बच्चों में पारा विषाक्तता के प्रति आनुवंशिक संवेदनशीलता के और सबूत दिखाता है, और लड़कों के बीच कई न्यूरोबिहेवियरल कार्यों पर प्रतिकूल प्रभावों की पहचान करता है।
- 2014 का एक और अध्ययन, "वुड्स, एट अल., बच्चों में मरकरी न्यूरोटॉक्सिसिटी के प्रति संवेदनशीलता को प्रभावित करने वाली आनुवंशिक बहुरूपता: कासा पिया चिल्ड्रेन्स अमलगम क्लिनिकल ट्रायल से सारांश निष्कर्ष, "बच्चों और विशेष रूप से लड़कों में न्यूरोलॉजिकल डिसफंक्शन दिखाया गया है।
- पारा एक लगातार जहरीला रसायन है जो शरीर में जमा हो सकता है। यह विशेष रूप से गुर्दे और तंत्रिका तंत्र के लिए विषैला होता है। छोटे बच्चे पारे के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं और गर्भाशय में पारे के अपरा स्थानांतरण और स्तन का दूध पीने के माध्यम से पारे के संपर्क में आते हैं।
- पारा भरने के स्वास्थ्य प्रभावों के बारे में अधिक जानकारी यहां देखी जा सकती है इस वीडियो.
आईएओएमटी के अध्यक्ष, डीडीएस, स्टुअर्ट नन्नली ने कहा, "हमने कीटाणुनाशक, थर्मामीटर और कई अन्य उपभोक्ता उत्पादों में पारा पर प्रतिबंध लगा दिया है।" “ऐसा कोई जादुई फार्मूला नहीं है जो हमारे मुंह में डालने पर पारा को सुरक्षित बना दे। जब अधिक सुरक्षित विकल्प मौजूद हों तो दांतों की फिलिंग में पारे का उपयोग करना अक्षम्य है।''
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