माइकल डी। फ्लेमिंग, डीडीएस i
जेनीन ई। जानोस्की, पीएचडी ii
सार
उद्देश्य। यह लेख अमलगम के उपयोग के साथ-साथ बच्चों, गर्भवती महिलाओं और प्रसव उम्र की महिलाओं पर आंशिक प्रतिबंध लगाने की एक पूरी तरह से प्रतिबंध की लागत के निहितार्थ का एक व्यावहारिक मूल्यांकन प्रदान करता है। इसके अलावा, हम व्यापक उपयोग दंत चिकित्सा सेवाओं के भविष्य के उपयोग पर अमलगम के उपयोग और इन आबादी में प्रतिबंध के प्रभाव पर चर्चा करते हैं।
तरीके। हमने 2005 और 06 के लिए डेंटल सर्विसेज रेंडरर्ड और डेंटल इकोनॉमिक्स शुल्क सर्वेक्षण के अमेरिकी डेंटल एसोसिएशन 2006-2007 सर्वेक्षण का उपयोग किया था ताकि समामेलन और समग्र उपयोग के वर्तमान स्तरों का मूल्यांकन किया जा सके और इन प्रक्रियाओं के लिए वर्तमान शुल्क स्तरों का अनुमान प्राप्त किया जा सके। फिर हम प्रतिबंध की स्थिति में मिश्रित विकल्पों के लिए ब्याज के समूहों में लागत वृद्धि की गणना करते हैं। अमेरिका की जनगणना ब्यूरो के 2006 के अमेरिकी सामुदायिक सर्वेक्षण के जनसंख्या डेटा का उपयोग संयुक्त राज्य अमेरिका में बच्चों की उम्र की महिलाओं और महिलाओं की संख्या निर्धारित करने के लिए किया गया था। अंत में, हम अगले दस वर्षों में दंत चिकित्सा सेवाओं की औसत वार्षिक लागत वृद्धि का अनुमान लगाते हैं, जो सीधे उपरोक्त समूहों में एक आमलोग प्रतिबंध से संबंधित है।
परिणाम। यह अनुमान है कि इस अवधि के दौरान पुनर्स्थापना के लिए कुल बढ़ा हुआ व्यय कुल प्रतिबंध की स्थिति में 15.4 बिलियन होगा और आंशिक प्रतिबंध के साथ 10.3 बिलियन (14 वर्ष से कम आयु के बच्चे और 15-44 वर्ष की आयु की महिलाएं)। कुल या आंशिक प्रतिबंध के बाद एकल संयुक् त बहाली की लागत 48.80 को समाप्त होने वाली अवधि के दौरान औसतन 2016 बढ़ जाएगी। इस अपेक्षा के साथ कि रोगियों को प्रति वर्ष औसतन दो पुनर्स्थापना प्राप्त होती हैं, कुल शुल्क में रोगियों की देखभाल की वार्षिक लागत में वृद्धि हुई है। -एक प्रतिबंध के कारण सेवा की सीमा बीमा से पहले 97.60 होगी।
निष्कर्ष। अध्ययन किए गए समूहों में दंत चिकित्सा देखभाल के लिए बढ़ते व्यय पर एक सम्मिलित प्रतिबंध का एक पहचाननीय प्रभाव है। हालांकि, यह हमारी स्थिति है कि अमलगम के उपयोग पर प्रतिबंध से आवश्यक सेवाओं के उपयोग में महत्वपूर्ण गिरावट नहीं होगी या इसके परिणामस्वरूप अनुपचारित दंत रोग की घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि होगी। हालांकि दंत चिकित्सा देखभाल की लगातार बढ़ती लागत को नजरअंदाज नहीं किया जाना चाहिए या कम से कम किया जाना चाहिए, अमेरिका की आबादी के संभावित उच्च जोखिम वाले उप-समूहों में उनकी उपयोगिता की तुलना में अमलगम विकल्प की बढ़ी हुई लागत को कम कर दिया गया है।
डेंटल अमलगम एक पारा युक्त चिकित्सा उपकरण है जिसका उपयोग अमेरिका में पिछले 175 वर्षों में क्षय के बाद के दांतों के प्राथमिक प्राथमिक विकल्प के रूप में किया जाता है। दांतों को बहाल करने के लिए अमलगम मिश्रण का उपयोग पहली बार सु कुंग (659 ईस्वी) के चीनी मटेरिया मेडिका में और फिर से 16 वीं शताब्दी के मिंग काल की दवाओं में वर्णित किया गया है, जहां इसके निर्माण पर चर्चा की गई है: 100 भागों का पारा 45 भागों तक चांदी 900 भागों टिन। इन अवयवों की त्रिमूर्ति ने उत्पादन किया
पेस्ट कहा जाता है कि चांदी की तरह ठोस है ।1 अमलगाम को फ्रांस में पश्चिम में फिर से शुरू किया गया था जो संभवतः 1700 से 1800 के दशक के मध्य में था। संयुक्त राज्य अमेरिका में XNUMX के शुरुआती दिनों में दंत चिकित्सा पेशे के लिए शुरू होने के बाद से पारा अमलगम की सुरक्षा के बारे में विवाद ने इस आम प्रतिबंधात्मक सामग्री को खत्म कर दिया है।
पिछले 10 वर्षों में, अमलगम सुरक्षा पर वैज्ञानिक बहस तेज हो गई है। चिंतित स्वास्थ्य पेशेवरों, उपभोक्ता कार्यकर्ता समूहों और कांग्रेस ने दंत चिकित्सा पेशे और संघीय नियामक एजेंसियों पर बढ़ते दबाव को कथित स्वास्थ्य प्रभावों के कारण दंत अमलगम के उपयोग पर प्रतिबंध या प्रतिबंधित करने के लिए लागू किया है। इसके अलावा, पर्यावरण में अमलगम पारा के योगदान से संबंधित चिंताओं के परिणामस्वरूप संयुक्त राज्य अमेरिका में दंत कार्यालयों से पारा उत्सर्जन पर सख्त वैधानिक सीमाएं हैं।
नॉर्वे ने 1 जनवरी, 20082 से वाणिज्य के सभी पारा युक्त उत्पादों पर प्रतिबंध लगा दिया है और स्वीडन और डेनमार्क एक समान प्रतिबंध लगाने की प्रक्रिया में हैं, जो मूल रूप से 1 अप्रैल, 2008 को निर्धारित है। यूरोपीय संघ में कई शेष देशों ने अमेरिका पर प्रतिबंध लगा दिया है उच्च जोखिम वाली आबादी में उपयोग और भविष्य में प्रतिबंध की संभावना दिखाई देती है। इसके अलावा, एफडीए ने हाल ही में संवेदनशील उप-योगों में सम्मिलित उपयोग से संबंधित संभावित जोखिमों पर नई सोच को प्रतिबिंबित करने के लिए अमलगम सुरक्षा के बारे में अपनी वेब साइट को संशोधित किया है। 3
खाद्य और औषधि प्रशासन, 2006 के सितंबर में, दंत अमलगम पारा के संभावित न्यूरोलॉजिकल प्रभावों के बारे में बैठकें आयोजित करता था। विशेषज्ञों के दो सलाहकार पैनल बुलाए गए, डेंटल प्रोडक्ट्स पैनल और पेरिफेरल और सेंट्रल नर्वस सिस्टम ड्रग एडवाइजरी पैनल। FDA ने "व्हाइट पेपर" और पैनल के विचार के लिए संबंधित प्रश्नों की एक श्रृंखला तैयार की।
चयनित अध्ययनों को अन्य बातों के साथ, यदि एफडीए की स्थिति यह है कि दंत अमलगम एक सुरक्षित और प्रभावी सामग्री बनी रहे, एक उचित निष्कर्ष था, यह निर्धारित करने के लिए समीक्षा के लिए संयुक्त पैनल को प्रस्तुत किया गया था। पैनल के अधिकांश सदस्यों ने श्वेत पत्र के निर्धारण का निष्कर्ष निकाला कि समीक्षा के लिए पैनल को प्रदान किए गए अध्ययनों को देखते हुए अमलगम सुरक्षित था। पैनल सदस्यों द्वारा सिफारिशें लेबलिंग परिवर्तन और गर्भवती महिलाओं और बच्चों में प्रतिबंधित इसके उपयोग के माध्यम से दंत अमलगम की पारा सामग्री के बारे में रोगियों को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में की गई थीं। जबकि ये सिफारिशें एफडीए के लिए बाध्यकारी नहीं थीं, एजेंसी ने हाल ही में समामेलन विनियमन के मुद्दे पर पुनर्विचार करने का निर्णय लिया है।
एफडीए ने 20 फरवरी, 2002 को संघीय रजिस्टर (67 एफआर 7620) में एक प्रस्तावित नियम प्रकाशित किया था, जिसका शीर्षक था "डेंटल डिवाइसेस: एनकैप्सुलेटेड अमलगम एलॉय और डेंटल मर्करी का वर्गीकरण और डेंटल मर्करी का पुनर्वितरण; अमलगम मिश्र धातु के लिए विशेष नियंत्रण जारी करना। " उस समय, डॉकेट अवधि के अंत के बाद कोई अंतिम नियम नहीं घोषित किया गया था। 28 अप्रैल, 2008 को, FDA ने इस प्रस्तावित नियम (Docket No. FDA-90-N-2008) के लिए 0163-दिन की डॉक अवधि को फिर से खोल दिया और सवालों की एक श्रृंखला पर सार्वजनिक टिप्पणी की। इस लेख का उद्देश्य संभावित रूप से कमजोर उप-समूहों पर जोर देने के साथ अमेरिका की आबादी में अमलगम के उपयोग पर प्रतिबंध की लागत को संबोधित करना है। हम अमलगम उपयोग में रुझानों को भी संबोधित करते हैं और दंत सेवाओं के उपयोग और उपयोग पर प्रतिबंध के प्रभाव पर चर्चा करते हैं।
विधि
वैचारिक विचार और धारणाएँ
समामेलन प्रतिबंध की भविष्य की लागतों के व्यावहारिक मूल्यांकन के लिए कुछ मान्यताओं की आवश्यकता होती है। इन मान्यताओं को वर्तमान ज्ञान दिया गया है, लेकिन उनमें भविष्य कहनेवाला अभाव हो सकता है। जिस हद तक चयनित उप-समूहों में प्रतिबंध, दंत चिकित्सा देखभाल की भविष्य की लागत को प्रभावित करेगा, वह कई कारकों पर निर्भर है जो कि मात्रा निर्धारित करने के लिए चुनौतीपूर्ण हैं। उदाहरण के लिए, जबकि सामान्य प्रथाओं में 60 के मुकाबले 70-2006% के आसपास के दांतों में कंपोजिट का उपयोग किया जाता है, लगभग सभी चिकित्सकों ने लगभग पूरी तरह से अमलगम के उपयोग को छोड़ दिया है। 7। वैकल्पिक उपयोग से संबंधित लागत अभ्यास सेटिंग्स में पुनर्स्थापनात्मक सामग्री जो वर्तमान में अमलगम का उपयोग नहीं करती हैं, वे पहले से ही वर्तमान मूल्य स्तरों में फैली हुई हैं। अध्ययन अवधि के दौरान जो लोग स्वेच्छा से अमलगम के उपयोग को छोड़ देते हैं, वे आगे चलकर प्रतिबंध के लिए एक विकल्प के रूप में समामेल के नुकसान के भविष्य के वार्षिक "लागत" को स्थापित करने का प्रयास करते हैं।
यह भी संभव नहीं है कि उन कंपोजिटों की संख्या निर्धारित की जाए जो मरीज के अनुरोध पर किए गए थे या जो अधिक महंगी प्रक्रियाओं जैसे कि inlays, onlays या मुकुट में परिवर्तित हो गए थे या नहीं पर प्रतिबंध लगाया गया था। इस तरह के नैदानिक निर्णय इस बात पर टिका है कि दंत चिकित्सक, रोगी के वित्तीय संसाधनों और अन्य कारकों द्वारा पुनर्स्थापनात्मक विकल्प कैसे प्रस्तुत किए जाते हैं। उपचार की सिफारिशें और लागत दंत चिकित्सकों के बीच उनके स्थान, अनुभव, प्रशिक्षण और तकनीकी दृष्टिकोण के आधार पर काफी भिन्न होती हैं।
अमलगम का उपयोग प्रतिबंध के अभाव में भी लगभग 4% 8 की वर्तमान वार्षिक दर से घटता हुआ प्रतीत होता है, लेकिन भविष्य में ऐसा कर सकते हैं। वर्तमान गिरावट काफी हद तक दांतों के रंग की बहाली के लिए रोगी की इच्छाओं के कारण है, संभावित स्वास्थ्य प्रभावों और दंत चिकित्सा पद्धतियों के बारे में चिंताएं अब एक विकल्प के रूप में अमलगम की पेशकश नहीं करती हैं। उपयोग में अधिक तेजी से कमी संघीय स्तर के कारण राज्य स्तर पर सूचित सहमति कानूनों के उपयोग और / या प्रतिबंधों में वृद्धि के साथ होगी।
अभ्यास सेटिंग के आधार पर उपयोग और पहुंच के मामलों पर अमलगम पर प्रतिबंध के अलग-अलग प्रभाव होंगे। हमारे विचार में, यह अधिक संभावना है कि प्रतिबंध सेवाओं के उपयोग को प्रभावित करेगा और आवश्यक रूप से उपयोग नहीं करेगा। उदाहरण के लिए, सार्वजनिक स्वास्थ्य क्लीनिक, मेडिकेड प्रदाता और अमेरिकी सेना को प्रतिबंध के कारण सेवाओं के उपयोग में गिरावट की संभावना नहीं होगी। इन स्थानों में, देखभाल की बढ़ी हुई लागत करदाता द्वारा वहन की जाती है न कि रोगी द्वारा। यहां प्राथमिक चुनौती आमरण विकल्प के लिए नैदानिक रूपांतरण होगी। जबकि करदाता द्वारा खर्च की जाने वाली लागत को कम से कम नहीं किया जाना चाहिए, दंत चिकित्सा सेवाओं के उपयोग में किसी भी गिरावट की संभावना निजी, शुल्क-सेवा सेवा के वातावरण तक सीमित होगी, जहां आउट-ऑफ-पॉकेट खर्च एक प्रमुख विचार है। हम इस राय के नहीं हैं कि प्रतिबंध से आवश्यक दंत चिकित्सा सेवाओं तक पहुंच कम हो जाएगी।
आम तौर पर प्रतिबंध से संबंधित प्रतिबंधात्मक विकल्पों में कमी से आवश्यक रूप से निष्पादित पुनर्स्थापनों में महत्वपूर्ण कमी नहीं होगी। यह धारणा अन्य जांचकर्ताओं द्वारा उन्नत की गई है, लेकिन लगभग 30 वर्षों के नैदानिक अभ्यास में लेखक के (एमएफ) उपाख्यानात्मक अनुभव द्वारा समर्थित नहीं है। मूल्य लोच कारकों का उपयोग भविष्य की लागत निर्धारण 9 में भी किया गया है। जब उपभोक्ता को आउट-ऑफ-पॉकेट खर्च शामिल होता है, तो यह मामला बनाया जा सकता है, क्योंकि दंत चिकित्सा देखभाल की कीमत बढ़ जाती है, उपचार को अस्वीकार किया जा सकता है या स्थगित किया जा सकता है। हालांकि, अगर रोगियों को दंत क्षय के लिए उपचार की आवश्यकता होती है, तो वे आमतौर पर मना नहीं करेंगे या अन्यथा केवल इस आधार पर उपचार में देरी करेंगे कि कुछ हद तक एक कॉम्प्लेक्स की तुलना में एक अमलगम की तुलना में उपयोग किया जाएगा।
हम निष्कर्ष निकालते हैं कि भविष्य की लागत गणनाओं के लिए एक उचित और व्यावहारिक दृष्टिकोण यह होगा कि पहले कुल जनसंख्या और आयु उपसमूह में किए गए अमलगमों की संख्या का अनुमान लगाया जाए और इन प्रक्रियाओं के साथ-साथ अमलगम और कंपोजिट के बीच विशिष्ट अंतर शुल्क वृद्धि को ध्यान में रखकर। समामेलन के उपयोग के लिए वार्षिक "प्राकृतिक" गिरावट के कारण, हम तब कुल आबादी और चुनिंदा उपसमूहों में लागत में कुल वृद्धि का अनुमान लगा सकते हैं, जो विशेष रूप से दस साल की अवधि में प्रतिबंध के कारण है। प्रतिबंध के परिणामस्वरूप प्रदान की गई सेवाओं की मांग में गिरावट के कारण हमारे अनुमानों में लागत शामिल नहीं है।
डाटा के स्रोत
हमने 2005 और 06 के लिए डेंटल सर्विसेज रेंडरर्ड और डेंटल इकोनॉमिक्स शुल्क सर्वेक्षण के अमेरिकी डेंटल एसोसिएशन 2006-2007 सर्वेक्षण का उपयोग किया था ताकि समामेलन और समग्र उपयोग के वर्तमान स्तरों का मूल्यांकन किया जा सके और इन प्रक्रियाओं के लिए वर्तमान शुल्क स्तरों का अनुमान प्राप्त किया जा सके। जबकि बीमा दावा डेटा उपलब्ध थे और विश्लेषण में कहीं और उपयोग किया गया था, हमने बाद के स्रोतों को बीमा वाहक डेटासेट के साथ विश्वसनीय और समवर्ती पाया। हमने प्रसव उम्र और बच्चों की महिलाओं की संख्या निर्धारित करने के लिए अमेरिकी जनगणना ब्यूरो के 2006 के अमेरिकी सामुदायिक सर्वेक्षण का भी उपयोग किया।
विश्लेषण और परिणाम
हमने पहले कुल आबादी में प्रदर्शन किए गए अमलगमों की संख्या के साथ-साथ ब्याज के उपसमूहों में प्रदर्शन के साथ मौजूदा डेटा की सटीकता का पता लगाने की मांग की। ऐसा करने के लिए, हमने मुख्य रूप से एडीए 2005-2006 सर्वे ऑफ डेंटल सर्विसेज रेंडरर्ड का उपयोग किया।
सामान्य चिकित्सक जो अमलगम का उपयोग करते हैं, वे औसतन 460 अमलगम / वर्ष स्थापित करते हैं, बाल चिकित्सा दंत चिकित्सक 295 अमलगम / वर्ष और प्रोस्थोडोन्टिस्ट 38 अमलगम / वर्ष 2006.10 तक इन अनुमानों के आधार पर, 10-49 वर्ष की आयु में, हमने गणना की कि कुल 38,261,350 अमलगम हैं। 2006 के रूप में स्थापित किए गए थे जो इस आयु वर्ग के लिए बेज़ोग्लॉ के 33,650,112 के अनुमान के साथ काफी अच्छी तरह से संबद्ध हैं। 9 वर्ष और उससे कम आयु वर्ग में, समान गणना और भी अधिक निकटता से संबंधित थी। हमने पाया कि हमारे दृष्टिकोण और बेज़ोग्लू 7,850,375 का उपयोग करते हुए इस उपसमूह में 7,785,803 अमलगम स्थापित किए गए थे। 11 हमने यह निष्कर्ष निकाला कि हमारे विश्लेषण का शुरुआती बिंदु अन्य जांचकर्ताओं के साथ संगत था।
टेबल्स I-III का डेटा अध्ययन किए गए विभिन्न समूहों पर प्रतिबंध के लागत प्रभाव को दर्शाता है। अमलगम के उपयोग में औसत वार्षिक "प्राकृतिक" गिरावट का प्रभाव 4% होने का अनुमान लगाया गया था। अमलगम और कंपोजिट (सीओए, सीओसी) की लागत इस अवधि के लिए प्रत्याशित उपभोक्ता मूल्य सूचकांक के अनुरूप 4% की औसत वार्षिक लागत वृद्धि दर्शाती है। टेबल्स यह भी मानती है कि कोई भी प्रतिबंध 2009 के कम से कम जुलाई तक नहीं लगेगा, एफडीए के लिए वह तारीख तय की जाएगी, जो उसके वर्गीकरण पर अंतिम नियम जारी करेगी।
15 से शुरू होने वाली प्रसव उम्र (44-2006) की महिलाओं में अमलगम (NOA) की संख्या, उस आयु वर्ग के पुरुषों और महिलाओं में किए गए अमलगम की कुल संख्या का 60% थी। यह प्रतिशत इसलिए चुना गया क्योंकि महिलाओं का अनुमान है कि दंत चिकित्सा सेवाओं का उपयोग 60% time.12 तक किया जाता है
तालिका I से पता चलता है कि 2016 की अवधि के दौरान कुल प्रतिबंध के कारण लागत में वृद्धि 15.4 बिलियन या 1.9 बिलियन वार्षिक औसत होगी जो प्रतिबंध के लागू होने की तारीख से अध्ययन की अवधि से अधिक है। तालिका II केवल 14 वर्ष से कम आयु के बच्चों में प्रतिबंध को दर्शाती है और इसकी लागत 3.6 बिलियन या 449 मिलियन सालाना होगी। तालिका III बताती है कि महिलाओं पर 15-44 में आंशिक प्रतिबंध लगाने पर 6.7 बिलियन या सालाना 842 मिलियन खर्च होंगे। यदि 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 15-44 वर्ष की आयु के बच्चों पर प्रतिबंध लगाया गया है, तो कुल लागत 13.9 बिलियन या 1.3 मिलियन सालाना होगी।
अध्ययन अवधि में समग्र पुनर्स्थापना की लागत में औसत वार्षिक वृद्धि 48.80 होगी। यह मानते हुए कि विशिष्ट रोगी को प्रतिवर्ष दो समग्र पुनर्स्थापन प्राप्त होते हैं, किसी भी बीमा लाभ को लागू करने से पहले प्रतिबंध के कारण उपचार की अतिरिक्त औसत लागत 97.60 होगी।
चर्चा
एक प्रतिबंध का प्रभाव
समामेलन प्रतिबंध के प्रभावों के किसी भी आकलन में सीमाएं होने के बावजूद, हमारे विश्लेषण में उपयोग की गई धारणाएं अमेरिकी आबादी में प्रतिबंध की भविष्य की लागतों का आकलन करने का एक उचित उपयोगी और व्यावहारिक साधन प्रदान करती हैं।
प्रतिबंध परिदृश्यों के स्पेक्ट्रम में दंत चिकित्सा देखभाल की लागत पर एक औसत दर्जे का प्रभाव होता है। यह भी आम धारणा है कि कंपोजिट के पीछे के दांतों में अमलगम की तुलना में कम सेवा जीवन होता है, जो अधिक लगातार और जटिल पुन: उपचार की आवश्यकता के कारण दंत चिकित्सा देखभाल की लागत को जोड़ देगा। परंपरागत रूप से, अमलगम को 20 वर्षों से अधिक समय तक सेवा जीवन के रूप में देखा जाता है। हालांकि, अमलगम अक्सर बदलने से पहले लंबे समय तक विफल रहते हैं। उत्पाद निर्माताओं और दंत चिकित्सा सामग्री के विशेषज्ञों के बीच वर्तमान सहमति से पता चलता है कि समग्र और अमलगम में अब तुलनीय सेवा जीवन 10 वर्षों से अधिक है, जब नैदानिक सफलता के मानकीकृत प्रयोगशाला मापदंडों का उपयोग करके पुनर्मूल्यांकन का मूल्यांकन किया जाता है। 13
जब एक व्यक्तिगत आधार पर विचार किया जाता है, तो हमने दिखाया कि समग्र के लिए शुल्क-सेवा सेवा में उपभोक्ता को औसत लागत में वृद्धि हुई है, जो कि वर्ष में दो बार भराई मानकर केवल 100.00 के तहत सालाना होगी। बीमा लाभ लागू होने के बाद, प्रतिपूर्ति स्तर के आधार पर रोगी को औसत लागत लगभग 50.00 या उससे कम होगी। हमें यह निष्कर्ष निकालना अनुचित लगता है कि इस अपेक्षाकृत कम राशि की सालाना वृद्धि से दंत चिकित्सा सेवाओं का उपयोग कम हो जाएगा, जो केवल प्रतिबंध के कारण है।
सार्वजनिक स्वास्थ्य, मेडिकेड और अमेरिकी सैन्य क्लीनिकों के मामले में, हम प्रतिबंध से सख्ती से उपयोग और उपयोग में कमी देखने की उम्मीद नहीं करेंगे। इन सेटिंग्स में यह अच्छी तरह से जाना जाता है कि, जबकि कई रोगियों के पास सिस्टम तक पहुंच है, उनमें से पर्याप्त संख्या उन सेवाओं का उपयोग नहीं करती है जिनके लिए वे पात्र हैं। यदि रोगियों के पास पहुंच है, लेकिन सेवा का उपयोग करने के लिए नहीं चुनते हैं, तो इससे एक समस्या है जो एक समामेलन प्रतिबंध के प्रभाव से अलग और अलग है।
2006 तक, संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रसव उम्र (62,305,053-15) की 44 महिलाएं थीं। 14 तक 2006 और उससे कम उम्र के बच्चों की संख्या 30,961,337 थी। क्या इन दोनों उपसमूहों पर आमलोगों पर प्रतिबंध लगाया जाना चाहिए, प्रतिबंध से प्रभावित होने वाले व्यक्तियों की कुल संख्या 93,266,390 के अनुसार अमेरिका की जनसंख्या का 31 या 2006.14% होगी। हमारा मानना है कि जनसंख्या का यह प्रतिशत 2009 के जुलाई तक सराहनीय रूप से नहीं बदला जाएगा। हालांकि, यह एक महत्वहीन संख्या नहीं है, इन उत्पादों की तुलनात्मक सेवा जीवन को देखते हुए, इस संभावित उच्च जोखिम आबादी में कंपोजिट की उपयोगिता बेहतर है।
अमेरिका में लगभग 6 मिलियन महिलाएं हर साल गर्भवती हो जाती हैं। इनमें से लगभग 70% महिलाओं ने पिछले 12 महीनों के भीतर दंत चिकित्सा देखभाल प्राप्त करने की सूचना दी, जो आमतौर पर नियमित परीक्षा और प्रोफिलैक्सिस 15 तक सीमित थी। इस समय के दौरान दिए गए अन्य उपचार आमतौर पर एंडोडोंटिक्स, एक्सट्रैक्ट और अस्थायी या स्थायी भरण शामिल करने के लिए आपातकालीन सेवाओं तक सीमित हैं। इस तरह के उपचार आमतौर पर गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान सीमित होते हैं। एक वैकल्पिक प्रकृति की पुनर्स्थापनात्मक देखभाल पारंपरिक रूप से गर्भावस्था के दौरान नहीं की जाती है, चाहे कोई भी सामग्री विकल्प हो। हालांकि इस आबादी को आम तौर पर उपयोग पर पर्याप्त प्रतिबंधों द्वारा परोसा जाएगा, यह हमारी राय है कि उत्पाद पर प्रतिबंध इस उपसमूह में भविष्य की देखभाल देखभाल की लागत पर कम से कम प्रभाव डालेगा।
विज्ञान के प्रक्षेपवक्र
समसामयिक सुरक्षा के मामले पर वर्तमान सहकर्मी ने विज्ञान की समीक्षा की, यह कम से कम लैसोइज़ में प्रतीत होता है, अर्थात, दंत पारा के किसी भी स्वास्थ्य प्रभाव को आसानी से प्रमाणित या परिष्कृत नहीं किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, बच्चों के अमलगम ट्रायल पर सबसे हालिया रिपोर्ट में, एक माइक्रोब्लूमिनूरिया (एमए) में पाया गया था कि बच्चों में असर वाले बच्चों को एंडोथेलियल क्षति, हृदय रोग और वयस्कों में मधुमेह के लिए बायोमार्कर माना जाता है ।.17 इस उदाहरण में, कोई निष्कर्ष नहीं अभी तक इस पर ध्यान दिया जा सकता है कि क्या इस तरह की खोज से संभावित नुकसान की भविष्यवाणी की जा सकती है, लेकिन यह आगे के अध्ययन का कारण है। इसके अलावा, कैट में जांचकर्ताओं ने इस बिंदु को बनाने के लिए सावधानी बरती है, जबकि परीक्षण में मापा गया न्यूरोलॉजिकल कामकाज के मापदंडों ने इस प्रकार अब तक हानिकारक स्वास्थ्य प्रभावों का प्रदर्शन नहीं किया है, वे विश्लेषण के अन्य उपायों का उपयोग करके संभावित प्रभावों को खारिज नहीं करते हैं ।.18
पारा के लिए प्रतिरक्षा संवेदीकरण, चाहे तत्काल या देरी, एक बार 1% से कम माना जाता है, वर्तमान में सामान्य आबादी में लगभग 6% होने का अनुमान है। 19 पारा के संवेदीकरण में स्पष्ट वृद्धि और नैदानिक स्तर पर व्यावहारिक कठिनाई को देखते हुए। यह जानकर कि जोखिम में कौन है, जनसंख्या के संभावित कमजोर उपसमूह में अमलगम की आगे की स्थापना पर प्रतिबंध को सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए।
स्वास्थ्य प्रभावों में दंत पारा को इंगित करने वाले विज्ञान के प्रक्षेपवक्र की व्याख्या की जा सकती है, जिसमें नैदानिक तकनीक में सीसा 20 की प्रगति, विशिष्ट पारा बायोमार्कर की पहचान, और पारा के स्वास्थ्य प्रभावों में चिकित्सा और वैज्ञानिक समुदायों में गहरी रुचि है। इस प्रवृत्ति में योगदान दिया। इसके अलावा, आमतौर पर सुरक्षित (जीआरएएस) के रूप में मान्यता प्राप्त थ्रेसहोल्ड के नीचे पारे के संभावित स्वास्थ्य प्रभावों की पहचान शास्त्रीय "खुराक-प्रतिक्रिया" विषाक्तता मॉडल को चुनौती दे रही है।
निष्कर्ष
कुलगाम उपयोग पर प्रतिबंध, कुल या आंशिक, दंत चिकित्सा सेवाओं की लागत पर एक पहचानने योग्य प्रभाव पड़ता है। हमने अनुमान लगाया कि कुल प्रतिबंध का औसत वार्षिक प्रभाव 1.9 बिलियन और बच्चों की उम्र 14 वर्ष और 1.3 वर्ष से कम आयु के बच्चों में आंशिक प्रतिबंध की लागत XNUMX बिलियन है।
हालांकि, हम इस बात के लिए राजी नहीं हैं कि प्रतिबंध के लिए वैकल्पिक विकल्प की लागत में वृद्धि से दंत चिकित्सा सेवाओं का उपयोग काफी कम हो जाएगा या दंत चिकित्सा देखभाल तक पहुंच के मुद्दों को प्रभावित नहीं करेगा। इसके अलावा, प्रतिबंध के परिणामस्वरूप कुल "कच्ची" लागत में वृद्धि और उपभोक्ता को प्रत्यक्ष लागत के बीच अंतर किया जाना चाहिए। यह उपभोक्ता के लिए दंत चिकित्सा सेवाओं की लागत है जो बड़े पैमाने पर उपयोग को प्रेरित करता है और हमारा मानना है कि प्रतिबंध के कारण बढ़ी हुई लागत प्रबंधनीय और स्वीकार्य हैं जो कि आम तौर पर सुरक्षा के बारे में बढ़ते संदेह को देखते हुए।
कम आय पर आंशिक या कुल प्रतिबंध का प्रभाव, सरकार द्वारा वित्त पोषित दंत चिकित्सा देखभाल के लिए पात्र नहीं हैं, सामाजिक आर्थिक कारकों की भीड़ के कारण पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है। इस आबादी में दंत चिकित्सा देखभाल और उपयोग की बात कहीं और संबोधित की गई है। ब्राउन एट। पाया गया कि, उपयोग की दर शैक्षिक स्थिति और आय स्तर के विभिन्न स्तरों में भिन्न होने के बावजूद, बढ़ती लागत21 के सामने भी दंत चिकित्सा उपयोग में सामान्य प्रवृत्ति ऊपर की ओर थी। हम यह निष्कर्ष नहीं निकालते हैं कि इसका कोई असर नहीं है, लेकिन यह पाया जा सकता है कि खुद पर प्रतिबंध लगाने से जरूरी नहीं कि कम आय वाले, गैर-पीड़ित परिवारों में भी यह प्रवृत्ति उलट जाए।
हम मानते हैं कि वर्तमान विज्ञान के पदार्थ और अर्थ के बारे में दंत समुदाय के भीतर गहरा विभाजन और असहमति है क्योंकि यह दंत चिकित्सा से संभावित स्वास्थ्य प्रभावों से संबंधित है। हालांकि, विभिन्न प्रकार की चिकित्सा और पर्यावरणीय चुनौतियों में पारा को स्पष्ट करने वाले विज्ञान के प्रक्षेपवक्र को देखते हुए, दंत चिकित्सा में पारा के उपयोग पर भविष्य के प्रतिबंध अपरिहार्य हैं।
हम अनुशंसा करते हैं कि एफडीए द्वारा उनके विनियामक निर्धारणों में उपयोग किए जाने वाले "सुरक्षा और प्रभावशीलता के उचित आश्वासन" के व्यापक संदर्भ में प्रतिबंध या प्रतिबंध के कारण दंत चिकित्सा देखभाल के लिए लागत बढ़ जाती है। अगर एफडीए का मानना है कि जनसंख्या के संवेदनशील उपसमूह में नुकसान का जोखिम है जो कि लाभ के साथ प्राप्त करने के लिए अधिक है, तो लागत की परवाह किए बिना सुरक्षा के अधिकतम उचित आश्वासन प्रदान करने के लिए उस जोखिम को कम करने के लिए नियामक कदम उठाए जा सकते हैं।
हमारे दृष्टिकोण का अर्थ यह नहीं है कि प्रतिबंध के उपयोग के लिए एक प्राकृतिक वार्षिक गिरावट के सामने प्रतिबंध को लूट लिया जाएगा या उच्च जोखिम वाले उपसमूहों में विनियमन इसलिए अनावश्यक है। इसके विपरीत, अगर अमलगम को "एक प्राकृतिक मौत मरने" की अनुमति दी गई थी, तो इसका उपयोग करने में दशकों पहले लग सकता था, क्योंकि इसका उपयोग नगण्य स्तर तक गिर जाएगा, जिससे संभावित रूप से अनुचित और अनावश्यक जोखिम में बड़ी संख्या में रोगियों को रखा जाएगा।
क्या FDA को आमलोगों पर प्रतिबंध लगाना चाहिए या चयनित उपसमूहों में इसके उपयोग को प्रतिबंधित करना चाहिए, स्वास्थ्य के लिए पहचान योग्य जोखिमों का एक स्पष्ट अनुमान है। फिर हम यह मामला बना सकते हैं कि समग्र स्वास्थ्य देखभाल व्यय, बीमारियों और स्थितियों से निपटने के लिए आवश्यक है, ज्ञात या अज्ञात, आमलगाम की निरंतर स्थापना से उत्पन्न होने वाले विकल्प के लिए उपभोक्ता के लिए अपेक्षाकृत प्रबंधनीय लागत बढ़ सकती है। यह सहवर्ती बीमारी और विकलांगता के कारण काम के समय की अमेरिकी अर्थव्यवस्था की लागत का उल्लेख नहीं है।
अंत में, एफडीए विनियमन अकेले एक दंत सामग्री के निरंतर उपयोग के आसपास की जटिलताओं की भीड़ को संबोधित करने में अपर्याप्त है जो दो शताब्दियों के बेहतर हिस्से के लिए पुनर्स्थापनात्मक दंत चिकित्सा का मुख्य आधार रहा है। दंत चिकित्सा व्यापार संगठनों और समाजों, निर्माताओं, लाइसेंसिंग बोर्ड, और राज्य विधानसभाएं भी उभरते हुए विज्ञान के अनुरूप दंत अमलगम की स्थापना, हटाने और निपटान के बारे में पेशे के लिए स्पष्ट और प्रवर्तनीय दिशानिर्देशों का समर्थन करने में महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण हैं। जनसंख्या के उच्च जोखिम उप-समूहों में एफडीए द्वारा अमलगम के उपयोग पर लगाए गए प्रतिबंधों की प्रत्याशा में, हितधारकों को आमलोगों के उपयोग और दंत पेशे के लाभ के लिए इसके विकल्प के साथ-साथ उपभोक्ता जनता के लिए सार्थक मार्गदर्शन प्रदान करने के लिए सक्रिय तरीके खोजने की आवश्यकता है।
i प्राइवेट प्रैक्टिस, डरहम, नॉर्थ कैरोलिना, कंज्यूमर रिप्रेजेंटेटिव, डेंटल प्रोडक्ट्स पैनल, सेंटर फॉर डिवाइसेज एंड रेडियोलॉजिक हेल्थ, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, टेल। 919-471-1064 फैक्स 919-471-1064 डॉ। फ्लेमिंग के विचार यहां व्यक्त किए गए हैं वे खाद्य और खाद्य प्रशासन के लिए जरूरी नहीं हैं।
ii वाइस प्रोवोस्ट फॉर रिसर्च, ऑफिस ऑफ़ रिसर्च एंड स्पोंसर्ड प्रोग्राम्स, सेंट्रल मिशिगन यूनिवर्सिटी टेल। 989-774-3094; फैक्स 989-774-3439
तालिका I - कुल प्रतिबंध
तालिका II- आयु 0-14 के लिए प्रतिबंध
तालिका III- उम्र 15-44 के लिए प्रतिबंध
