समाचार का शीर्षक: स्वास्थ्य अधिकारियों ने पारा दंत भराव को रोकने के लिए प्रस्ताव को मार दिया

ग्रेग गॉर्डन द्वारा
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28 जुलाई 2015, सुबह 11:54 बजे अपडेट किया गया

वाशिंगटन वरिष्ठ अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने खाद्य एवं औषधि प्रशासन के एक प्रस्ताव को खारिज कर दिया है, जो पहली बार अमेरिकियों के सड़े हुए दांतों के इलाज में दंत चिकित्सकों द्वारा पारे के इस्तेमाल पर अंकुश लगाता। पारे को ग्रह के सबसे खराब विषाक्त पदार्थों में से एक माना जाता है क्योंकि यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर हमला करता है। प्रस्ताव (लेख में हाइपरलिंक किया गया है - संलग्न देखें, FDA-SILVERFILLINGS-WARNING), जिसे 2011 के अंत में FDA के शीर्ष अधिकारियों ने मंजूरी दी थी और तब से इसे गुप्त रखा गया था, दंत चिकित्सकों को बताता कि उन्हें गर्भवती महिलाओं, स्तनपान कराने वाली माताओं, 6 साल से कम उम्र के बच्चों और पारे से एलर्जी, गुर्दे की बीमारियों या तंत्रिका संबंधी समस्याओं वाले लोगों के दांतों में पारा भरने का उपयोग नहीं करना चाहिए। [इसमें यह भी कहा गया है: "हालांकि, वैकल्पिक सामग्री, जैसे कि मिश्रित रेजिन, जिसमें पारा नहीं होता है, का उपयोग भी गुहाओं को भरने के लिए किया जा सकता है

इसने दंत चिकित्सकों से भी आग्रह किया कि जहां तक संभव हो, किसी भी रोगी में पारा यौगिकों वाले भराव का उपयोग करने से बचें। स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के अधिकारियों द्वारा लागत-लाभ विश्लेषण के बाद प्रस्ताव और इसकी गुप्त अस्वीकृति ने ओबामा प्रशासन को तीन साल से अधिक समय तक एक सुरक्षा संचार को छिपाने की अजीब स्थिति में डाल दिया है जो संभावित रूप से लाखों अमेरिकियों को प्रभावित कर रहा है। एफडीए ने 1930 में एजेंसी की स्थापना के बाद से और विशेष रूप से उपभोक्ता समूहों के साथ चल रही 23 साल की कानूनी लड़ाई के दौरान पारा भराव की सुरक्षा का बचाव किया है। उपभोक्ता वकील सरकार पर यौगिकों पर प्रतिबंध लगाने का दबाव डाल रहे हैं, जैसा कि डेनमार्क, नॉर्वे और स्वीडन ने किया है। "सुरक्षा संचार" नागरिकों की याचिकाओं और बाहरी विशेषज्ञों के एफडीए सलाहकार पैनल के जवाब में तैयार किया गया था

एजेंसी द्वारा अपना रुख बदलने का पहला सार्वजनिक संकेत सितंबर 2011 में सैन फ्रांसिस्को में एक टाउन हॉल मीटिंग के दौरान मिला, जहाँ FDA के उपकरण एवं रेडियोलॉजिकल स्वास्थ्य केंद्र के निदेशक जेफरी शूरेन ने कई दंत रोगियों से बात की। उन्होंने बताया कि पारे की फिलिंग निकलवाने और कीलेशन एजेंट लेने के बाद वे गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं से उबर रहे हैं - ऐसे सप्लीमेंट जो शरीर से विषाक्त पदार्थों को बाहर निकालने में मदद कर सकते हैं।

शूरेन ने उन्हें बताया कि उन्हें उम्मीद है कि एजेंसी साल के अंत तक एक नई नीति जारी कर देगी। इसके बजाय, कुछ समय बाद, स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग ने चुपचाप FDA के संचार को बंद कर दिया। स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग और FDA, दोनों के प्रवक्ता, जेफ़ वेंचुरा ने टिप्पणी करने से इनकार कर दिया क्योंकि दंत चिकित्सा में पारे पर सरकारी विनियमन मुकदमे का विषय है। नागरिक समूहों ने पिछले साल संघीय अदालत में मुकदमा दायर कर एजेंसी को अपनी याचिकाओं का जवाब देने के लिए बाध्य किया था। वेंचुरा ने कहा, "FDA दंत अमलगम की सुरक्षा का मूल्यांकन जारी रखेगा और आगे भी ज़रूरी कदम उठाएगा।" कई सवाल अभी तक स्पष्ट नहीं हैं, जैसे कि यह निर्णय किसने लिया, क्यों लिया गया और क्या किसी विशेष हित समूह ने सरकार को अपनी चेतावनी पर रोक लगाने के लिए सीधे तौर पर प्रभावित किया था। विभाग के अधिकारियों ने निष्कर्ष निकाला कि दंत बीमा कवरेज वाले मरीज़ों की जेब से होने वाला खर्च तीन गुना हो जाएगा यदि उन्हें वैकल्पिक भराव के लिए भुगतान करना पड़ा, जिससे कम आय वाले अमेरिकियों पर अनुचित बोझ पड़ेगा और वे सड़ते हुए दांतों की उपेक्षा कर सकते हैं, एक प्रशासनिक अधिकारी ने बताया, जिन्होंने जानकारी के प्रकटीकरण की अनुमति नहीं होने के कारण नाम न छापने का अनुरोध किया था। [यह तथ्य पर आधारित नहीं है – परिशिष्ट X देखें]

मरीजों के लिए सबसे लोकप्रिय और किफायती विकल्प, दांतों के रंग के कंपोजिट रेजिन, से कैविटी भरने की कीमत में लगभग $100 का अंतर हो सकता है। 2009 में अमेरिकन डेंटल एसोसिएशन के एक सर्वेक्षण से पता चला कि 54 प्रतिशत अमेरिकी दंत चिकित्सक अभी भी पारे की फिलिंग का इस्तेमाल कर रहे हैं, जो 160 से भी ज़्यादा वर्षों से एक टिकाऊ और उपयोग में आसान उपाय है। हालाँकि, पिछले 20 वर्षों में इन उत्पादों को छोड़ने वाले दंत चिकित्सकों की संख्या में लगातार वृद्धि हुई है क्योंकि इस विष के प्रभावों को लेकर चिंताएँ बढ़ी हैं और विकल्पों में सुधार हुआ है। गरीबों और बुजुर्गों के लिए करदाताओं द्वारा वित्त पोषित मेडिकेड और मेडिकेयर कार्यक्रमों में, सेना में, जेलों में, भारतीय आरक्षणों में और कीमत के प्रति संवेदनशील मरीजों की सेवा करने वाले डॉक्टरों द्वारा अभी भी इन फिलिंग का उपयोग किया जाता है। पिछली बार जब अमेरिकी लोक स्वास्थ्य सेवा ने 2001 से 2004 तक अमेरिकियों के दंत चिकित्सा संबंधी सर्वेक्षण किया था, तो उसने अनुमान लगाया था कि दंत चिकित्सकों ने 1.46 करोड़ अमेरिकियों के 181.1 अरब दांतों की मरम्मत की थी, जिनमें से अधिकांश पारे की फिलिंग से बने थे। पारे को अक्सर घातक बताया जाता है। एक बार लोगों के फेफड़ों में पहुँचकर, यह रक्तप्रवाह में पहुँच जाता है और गुर्दे, यकृत और मस्तिष्क में जमा होकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को नुकसान पहुँचाता है। इसे कई स्वास्थ्य समस्याओं से जोड़ा गया है, जिनमें स्मृति हानि, तंत्रिका क्षति, स्व-प्रतिरक्षा रोग, दृष्टि संबंधी समस्याएँ, गुर्दे की विफलता, अवसाद, ऑटिज़्म और धुंधली सोच शामिल हैं। हाल के शोध बताते हैं कि यह अल्जाइमर रोग का कारण बन सकता है। यह जानलेवा भी हो सकता है।

2013 में, संयुक्त राज्य अमेरिका 140 देशों में से पहला था जिसने पारे पर मिनामाता कन्वेंशन नामक एक संधि पर हस्ताक्षर किए, जिसमें सरकारों से इस विष वाले उत्पादों के उत्सर्जन और निपटान को रोकने का आह्वान किया गया था। इस संधि का नाम 1950 के दशक की एक आपदा के नाम पर रखा गया है, जब एक रासायनिक संयंत्र से निकले पारे से भरे अपशिष्ट जल ने जापान की मिनामाता खाड़ी में मछलियों को दूषित कर दिया और फिर मछली खाने वाले लोगों को जहर दे दिया, जिससे 1,700 से ज़्यादा लोगों की जान चली गई। FDA के प्रस्तावित संचार को अस्वीकार कर दिए जाने के बाद से, एजेंसी ने पारे से एलर्जी वाले लोगों को छोड़कर, पारे की भराई की सुरक्षा का बचाव करना जारी रखा है। चिकित्सा नैतिकता के एक विशेषज्ञ ने कहा कि उन्हें प्रस्तावित चेतावनियों की गोपनीयता परेशान करने वाली लगती है। हालाँकि लागत-लाभ विश्लेषण करना उचित है, "सरकार को वह साझा करना चाहिए जो वह जानती है। उसे छिपाना नहीं चाहिए, उसे किसी भी प्रकार की पैरवी के आगे नहीं झुकना चाहिए," न्यूयॉर्क विश्वविद्यालय के मेडिकल स्कूल में चिकित्सा नैतिकता विभाग के निदेशक आर्ट कैपलन ने कहा। उन्होंने कहा, "अगर एफडीए अधिकारियों को सटीक जानकारी नहीं मिलती है, तो यह सब इंटरनेट और पागलपन और नासमझी के विचारों की दुनिया में चला जाएगा। लोग डरने लगेंगे और गलत और विकृत जानकारी प्राप्त करेंगे।"

ओक्लाहोमा के एक वकील जेम्स लव, जिन्होंने 2009 में तीन नागरिक याचिकाओं में से एक दायर की थी, जिसमें कहा गया था कि एजेंसी को उस वर्ष जारी किए गए पारे की भराई से संबंधित नियम में अधिक सख्ती से काम करना चाहिए था, ने एक कठोर दृष्टिकोण अपनाया। उन्होंने कहा, "यदि आप समीकरण में लागत-लाभ विश्लेषण को शामिल करते हैं, तो हम कानूनी रूप से लोगों को ज़हर देने को उचित ठहराएँगे।" सैन फ्रांसिस्को में 2011 की टाउन हॉल मीटिंग के दौरान, सैन डिएगो के दंत चिकित्सक डेविड कैनेडी ने FDA अधिकारियों को बताया कि उन्होंने "इन पारे के प्रत्यारोपणों को सुरक्षित रूप से हटाए जाने के बाद सैकड़ों लोगों के जीवन में नाटकीय रूप से सुधार देखा है।" "मैंने बांझ महिलाओं को एक पूरा परिवार बनाते, पुराने उच्च रक्तचाप को सामान्य होते और मल्टीपल स्केलेरोसिस के पीड़ितों को पूरी तरह से ठीक होते देखा है," कैनेडी ने कहा, जो पारा-मुक्त दंत चिकित्सकों द्वारा गठित अंतर्राष्ट्रीय अकादमी ऑफ ओरल मेडिसिन एंड टॉक्सिकोलॉजी के पूर्व अध्यक्ष हैं, जो चिंतित हैं कि ये भराई लोगों को नुकसान पहुँचा रही हैं। व्यापार में अमलगम के रूप में जाना जाने वाला, यह दंत यौगिक लगभग आधा पारा और धातु मिश्र धातुओं से बना होता है जिसमें चांदी भी शामिल है और अक्सर मरीजों को "चांदी की भराई" के रूप में दिया जाता है। हालाँकि पारे को कैप्सूलेटेड बताया गया है, फिर भी भराई से बहुत कम मात्रा में पारे की वाष्प निकलती है जिसे मरीज़ लगातार साँस के ज़रिए अंदर लेते हैं - जितनी ज़्यादा भराई, उतनी ज़्यादा वाष्प। चबाने या ज़ोर से ब्रश करने से वाष्प का निकलना बढ़ सकता है।

दशकों से, FDA दंत चिकित्सा उत्पाद निर्माताओं और अमेरिकन डेंटल एसोसिएशन के साथ इस बात पर सहमत रहा है कि इन जोखिमों का स्तर चिंता का विषय नहीं है, क्योंकि इसके लिए नुकसान दर्शाने वाले नैदानिक अध्ययनों का अभाव है। इसलिए, एजेंसी ने दंत चिकित्सकों को कभी यह सलाह नहीं दी कि वे अपने दांतों में पारा भरने से पहले मरीजों को संभावित स्वास्थ्य जोखिमों के बारे में सूचित करें। एजेंसी से लड़ने वाले उपभोक्ता वकीलों में से एक, जेम्स टर्नर ने कहा कि "मुख्य तर्क यह है कि जनता को जोखिमों के बारे में बताया जाना चाहिए।" 2010 के आलोचनात्मक विशेषज्ञ पैनल के अलावा, 2006 में FDA के एक सलाहकार पैनल ने 13-6 मतों से यह कहा था कि एजेंसी का श्वेत पत्र पारा भरने के संभावित खतरों के बारे में शोध को सही ढंग से प्रस्तुत करने में विफल रहा। उपभोक्ता वकीलों और कुछ वैज्ञानिकों का मानना है कि दंत चिकित्सा में पारे के व्यापक प्रभावों से होने वाला नुकसान पहले से ही लाखों लोगों को नुकसान पहुँचा रहा है, जिन्होंने अभी तक अपने दंत चिकित्सा से गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं को नहीं जोड़ा है। टर्नर ने कहा, "उस दस्तावेज़ में FDA ने जो कहा है, वह इस चर्चा की शुरुआत है कि पारा भरने की समस्या क्या है। यह तो बस हिमशैल का सिरा है। यह दरवाज़ा खोलने की कोशिश कर रहा है, और वे उस दरवाज़े को बंद रखने की कोशिश कर रहे हैं।" पेनसिल्वेनिया के वाइनवुड की 73 वर्षीय फ्रेया कोस ने सरकार पर "बहुत बड़ी लीपापोती" का आरोप लगाया।

पिछले साल उन्होंने अपने 15 साल पुराने मुकदमे को निपटाने के लिए एक अज्ञात राशि स्वीकार की थी, जिसमें आरोप लगाया गया था कि 1998 में न्यूयॉर्क के एक दंत चिकित्सक द्वारा कैविटी भरने के लिए तरल पारे के एक पुराने फॉर्मूले का गलत तरीके से इस्तेमाल करने पर उन्हें "तीव्र पारा विषाक्तता" हुई थी। एक फोन साक्षात्कार में, उन्होंने कहा कि उन्हें दोहरी दृष्टि, एक स्व-प्रतिरक्षित रोग और अन्य समस्याएं हुईं। लेकिन उनके अनुसार, एक दर्जन फिलिंग निकालने के बाद, उनके स्वास्थ्य में सुधार हुआ और एक दशक से चला आ रहा अवसाद खत्म हो गया। कोस ने कहा, अगर उन्होंने अपने पारे की फिलिंग से इस संबंध को नहीं जोड़ा होता, तो "मैं व्हीलचेयर पर होती या मर जाती।" मियामी के 44 वर्षीय क्रिस स्कारानो ने कहा कि 2009 में एक दंत चिकित्सक ने पारे के वाष्प या ढीले कणों से उन्हें बचाने के लिए विशेष सावधानी बरते बिना उनके मुंह से एक समस्याग्रस्त दांत से पारा फिलिंग को ड्रिल करके निकाल दिया। उन्होंने बताया कि 2011 में दूसरे दाँत में पारा भरने के कारण उन्हें फिर से बीमारी हो गई, जिससे उनका व्यवसाय लगभग बर्बाद हो गया। कुछ दंत चिकित्सक या उनके सहायक पारे की बहुत अधिक मात्रा के संपर्क में आए थे। स्क्रैंटन, पेंसिल्वेनिया की दंत चिकित्सक ब्लैंच ग्रुबे, जिन्होंने कोस के दाँतों में भराई की थी, ने बताया कि 1990 के दशक की शुरुआत में कोलोराडो स्प्रिंग्स, कोलोराडो में पारा भरने के खतरों के बारे में एक कक्षा लेते समय उन्होंने रक्त परीक्षण कराया था और उन्हें बताया गया था कि उन्हें ल्यूकेमिया, एक प्रकार का रक्त कैंसर, के शुरुआती चरण हैं।

ग्रुबे ने बताया कि उनके 18 अमलगम फिलिंग्स और पाँच दाँत, जहाँ रूट कैनाल से संभवतः संक्रमण हो सकता था, निकालने के बाद भी उनके रक्त परीक्षण में कैंसर के कोई लक्षण नहीं दिखे। उन्होंने बताया कि पारा-मुक्त दंत चिकित्सा पद्धति अपनाने के बाद से, उन्होंने जापान और ऑस्ट्रेलिया जैसे दूर-दराज के देशों से आए लगभग 2,000 मरीज़ों के लिए पारे की फिलिंग्स को ड्रिल करके निकाला और बदला है। उन्होंने बताया कि ऐसा करने के लिए, वह एक गैस मास्क पहनती हैं और ड्रिलिंग के दौरान प्रत्येक दाँत को रबर डैम से अलग करके मरीज़ों की सुरक्षा करती हैं।

ग्रुबे ने कहा कि, फिलिंग्स की संख्या के आधार पर, इस काम की लागत $1,000 से $20,000 तक हो सकती है। कुछ दंत बीमा पॉलिसियां प्रतिस्थापन के लिए कवरेज प्रदान करती हैं, जब तक कि प्रभावित दांत या फिलिंग क्षतिग्रस्त न हो। लाफायेट, कोलोराडो की एक फर्म, क्विकसिल्वर साइंटिफिक एलएलसी ने, कम से कम 10,000 लोगों के रक्त, मूत्र और बालों पर अत्याधुनिक प्रयोगशाला परीक्षण किए हैं, जो उन लोगों की पहचान करने के लिए एक नई विधि का उपयोग करते हैं जिन्हें पारा फिलिंग्स से नुकसान हो सकता है। फर्म के संस्थापक और सीईओ, क्रिस शेड ने कहा कि उनका मानना है कि पारा फिलिंग्स वाले 5 प्रतिशत से 10 प्रतिशत लोग - सैद्धांतिक रूप से 18 मिलियन लोग - बीमार हो सकते हैं और कई लोग इसका कारण नहीं जानते हैं। एक फोन साक्षात्कार में, शेड ने यह भी अनुमान लगाया कि पारा फिलिंग्स वाले लगभग 20 प्रतिशत लोगों की प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर कर रहा है। ऐसे अनुमानों के दूसरी तरफ़ 157,000 सदस्यों वाला अमेरिकन डेंटल एसोसिएशन है, जिसने वर्षों से पारा भरावों पर प्रतिबंधों के ख़िलाफ़ पैरवी की है, और उन अध्ययनों का हवाला दिया है जिनसे पता चलता है कि ये सुरक्षित हैं। एसोसिएशन की राजनीतिक कार्रवाई समिति ने 2.5 दिसंबर, 31 को समाप्त होने वाले दो साल के चक्र में कांग्रेस के उम्मीदवारों को लगभग 2014 मिलियन डॉलर का दान दिया। सक्रिय दंत चिकित्सकों के लिए यह दांव बहुत बड़ा हो सकता है। अगर यह साबित हो जाता है कि पारा भराव लोगों को बीमार कर रहा है, तो दंत चिकित्सा उत्पाद निर्माताओं और हज़ारों दंत चिकित्सकों को कड़ी कानूनी कार्रवाई का सामना करना पड़ सकता है।

दंत चिकित्सा संघ ने इस मुद्दे पर कड़ा रुख अपनाया है और अपनी आचार संहिता में एक प्रावधान लागू किया है जिसमें दंत चिकित्सकों को सलाह दी गई है कि मरीजों को यह बताना "अनैतिक" होगा कि अगर उनकी फिलिंग निकाल दी जाए तो उनका स्वास्थ्य बेहतर हो जाएगा। पिछले 27 जनवरी को, FDA ने अंततः नागरिक याचिकाओं का जवाब दिया, संघीय न्यायाधीश द्वारा ऐसा करने की समय सीमा से कुछ घंटे पहले। एजेंसी ने याचिकाओं को खारिज कर दिया और 2009 के उस नियम पर अड़ी रही, जिसमें पारे की फिलिंग को श्रेणी II के चिकित्सा उपकरण के रूप में वर्गीकृत किया गया था, न कि सबसे जोखिम भरे उपकरणों में से एक, जैसा कि उपभोक्ता वकील चाहते थे, श्रेणी III में। श्रेणी III का दर्जा निर्माताओं को अपने उत्पादों को बाजार में लाने से पहले उनकी सुरक्षा के वैज्ञानिक प्रमाण प्रस्तुत करने के लिए बाध्य करता। याचिकाकर्ताओं को लिखे पत्रों में, एसोसिएट FDA कमिश्नर लेस्ली कुक्स ने 2011 में उसी एजेंसी द्वारा तैयार की गई भयावह चेतावनियों से बिल्कुल अलग रुख प्रस्तुत किया। उन्होंने लिखा, आज तक के साक्ष्य बताते हैं कि "दंत अमलगम से निकलने वाले पारे के वाष्प के संपर्क में आने से स्वास्थ्य पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।" सुधार: पहले के संस्करण में एक गलत आँकड़ा दिया गया था जिसमें संयुक्त राष्ट्र के उस अनुमान को गलत बताया गया था कि दंत चिकित्सक हर साल कितना पारा इस्तेमाल करते हैं। सही आँकड़ा 340 मीट्रिक टन है। इस खबर के पहले के संस्करण में 13वें पैराग्राफ में अनाम प्रशासनिक अधिकारी का पूरा विवरण हटा दिया गया था।